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        國家藥監局關于啟用新版藥品和藥材進口備案管理系統的公告(2019年第107號)
        作者:    來源:    發布時間:2020-01-08

        為貫徹落實《優化營商環境條例》,我局與海關總署依托國際貿易“單一窗口”,合作建設了藥品和藥材進口備案管理系統(以下稱備案系統),F將相關事宜公告如下:

        一、備案系統提供藥品和藥材兩種報驗功能,報驗單位一次登錄“單一窗口”網站,可同時填報報驗單和報關單,共用基礎數據,上傳申報材料后,即可實現網上申報、網上辦理。

        二、備案系統自2019年12月25日起正式啟用,報驗單位登錄http://www.singlewindow.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn 提交藥品進口備案申請。備案系統暫采用企業自行注冊用戶名密碼的方式登錄,同時對已有中國電子口岸IC卡的企業提供IC卡登錄方式。為加強對企業信息安全的保護,將逐步過渡到完全使用IC卡登錄。

        三、備案系統申請端用戶手冊在上述網站“標準版應用”頁面下載使用。出現使用問題聯系單一窗口客服熱線(010-95198轉人工)或口岸藥品監督管理部門解決。

        四、各口岸(邊境口岸)藥品監督管理部門應精心組織部署,著力打造利企便民服務窗口,提供優質服務,幫助企業順利過渡。同時按照《藥品進口管理辦法》、《進口藥材管理辦法》等相關規定審查藥品進口備案申請。

        特此公告。

         

        國家藥監局   

        2019年12月17日

         

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